Drafti i ri standard kombëtar i maskës mbrojtëse mjekësore dhe veshjeve mbrojtëse mjekësore të disponueshme

Qendra e menaxhimit standard të SPDA nxori draftin e ri standard kombëtar të maskës mbrojtëse mjekësore dhe veshjeve mbrojtëse mjekësore të disponueshme.

Artikujt e rishikimit të maskave mbrojtëse mjekësore GB 19083
Krahasuar me GB 19083-2010, me përjashtim të ndryshimeve editoriale, ndryshimet kryesore teknike të draft standardit janë si më poshtë:
(1) Emri i standardit ndryshohet në maskë mbrojtëse mjekësore. Standardi i produktit përfshin si kërkesat teknike ashtu edhe metodat e testimit, kështu që emri i standardit modifikohet si maskë mbrojtëse mjekësore.
(2) Sipas ndryshimeve të kërkesave dhe metodave të testimit në draft, referencat normative modifikohen në përputhje me rrethanat.
(3) Sipas ndryshimeve të kërkesave dhe metodave të testimit në draft, përkufizimet e termave modifikohen në përputhje me rrethanat. Ndryshimet specifike janë si më poshtë: përkufizimet e termit "faktori i përshtatshmërisë" fshihen dhe shtohen përkufizimet e termit "zgavër e vdekur", "shkallë totale e rrjedhjes", "diametri mesatar i numërimit", "diametri aerodinamik i grimcave" dhe "diametri mesatar i masës aerodinamike".
(4) Kategoritë e shtuara të maskave (N95, N99 dhe N100). Klasifikimi i maskave është më intuitiv duke i dalluar ato sipas efikasitetit të ndryshëm të filtrimit.
(5) Kërkesa për rezistencën e rrjedhës së ajrit fshihet dhe kërkesa për rezistencën e frymëmarrjes shtohet. Rezistenca e rrjedhës së ajrit në botimin e vitit 2009 jepet kur efikasiteti i filtrimit testohet nga testuesi i materialit të filtrit, i cili është i ndryshëm nga kërkesat dhe metodat e zbulimit të standardeve të produkteve të ngjashme brenda dhe jashtë vendit. Rishikimi i referohet standardeve vendase dhe të huaja, ndryshon rezistencën e rrjedhës së ajrit në rezistencën e ventilimit dhe e teston atë sipas metodës në GB 2626-2019 Respirator kundër grimcave me filtër vetë-mbushëse për mbrojtjen e frymëmarrjes.
(6) Kërkesat për zgavrën e vdekur dhe shkallën totale të rrjedhjes janë shtuar. Nuk ka kërkesë për zgavrën e vdekur në botimin e vitit 2009. Sipas standardeve të produkteve të ngjashme brenda dhe jashtë vendit, kërkesa për zgavrën e vdekur shtohet në këtë rishikim; Edicioni i vitit 2009 nuk kërkon shkallën totale të rrjedhjeve, por përdor për të vlerësuar ngushtësinë. Në këtë rishikim, kërkesa për ngushtësi fshihet në bazë të referimit në standardet e produkteve të ngjashme brenda dhe jashtë vendit dhe kërkesa për shkallën totale të rrjedhjeve shtohet si një indeks i rëndësishëm për të vlerësuar efektin mbrojtës të maskave mbrojtëse.
(7) Kërkesa kundër depërtimit të gjakut sintetik është modifikuar nga "presion 10.7 kPa (80 mmHg)" në "presion 16 kPa (120 mmHg)". Sipas zhvillimit aktual të industrisë, kërkesat për rezistencën ndaj depërtimit të gjakut sintetik rriten në përputhje me rrethanat, gjë që është në përputhje me kërkesat në draftin e miratimit të YY 0469 të rishikuar në 2020.
(8) Kërkesat për kufirin mikrobik të maskave të pasterilizuara modifikohen në "numërim total mikrobik ≤ 100 cfu/g". Për kërkesat e kufirit mikrobik të maskave të pasterilizuara, referojuni bazës së përcaktimit në draftin e miratimit YY 0469 të rishikuar në vitin 2020. Bakteret patogjene nuk kërkohen më, por sasia totale e mikroorganizmave kontrollohet.
(9) Emri i "rezistencës së flakës" është modifikuar në "ndezshmëri" dhe testi kryhet duke iu referuar metodave përkatëse në GB 2626-2019. Sipas standardeve vendase dhe të huaja, retardaniteti i flakës dhe ndezshmëria nuk janë i njëjti koncept. Ky standard duhet të hetojë ndezshmërinë dhe jo vonesën e flakës.
(10) Kërkesat e shtuara të biokompatibilitetit. Kërkesat për citotoksicitet dhe mbindjeshmëri të tipit të vonuar janë shtuar dhe kërkesat për acarim të lëkurës janë modifikuar. Për shkak të zonës së madhe të kontaktit dhe kohës së gjatë të kontaktit midis maskës mbrojtëse mjekësore dhe lëkurës së fytyrës së përdoruesit, kërkesat e biopërputhshmërisë shtohen duke iu referuar bazës së përcaktimit në draftin e miratimit të YY 0469 të rishikuar në 2020.
(11) Kërkesat e fshira për ngushtësi. Kërkesa për ngushtësi në standardin e 2010 do të jetë indeksi i vlerësimit për personelin mjekësor në përzgjedhjen e maskave mbrojtëse mjekësore, në vend të inspektimit të llojit të produktit. Në mënyrë që të udhëzohet gradualisht personeli mjekësor për të kryer testin e ngushtësisë kur zgjedh maska ​​​​mbrojtëse mjekësore, ky rishikim shton se "informacioni paralajmërues i sigurisë duhet të tregojë se "për shkak të dallimeve individuale të fytyrës, ky produkt nuk mund të garantojë ngushtësinë e të gjithë përdoruesve dhe vlerësimi i ngushtësisë duhet të bëhet". kryer para përdorimit', ose paralajmërim ekuivalent" në udhëzimet për përdorimin e draft standardit.

Artikujt e rishikimit të veshjeve mbrojtëse mjekësore të disponueshme GB 19082
Krahasuar me GB 19082-2009, me përjashtim të ndryshimeve editoriale, ndryshimet kryesore teknike të draft standardit janë si më poshtë:
(1) Emri i standardit është modifikuar në veshje mbrojtëse mjekësore të disponueshme. Standardi i produktit përfshin si kërkesat teknike ashtu edhe metodat e testimit, kështu që emri i standardit është modifikuar si veshje mbrojtëse mjekësore të disponueshme.
(2) Sipas ndryshimeve të kërkesave dhe metodave të testimit në draft, referencat normative modifikohen në përputhje me rrethanat.
(3) Sipas ndryshimeve të kërkesave dhe metodave të testimit në draft, përkufizimet e termave modifikohen në përputhje me rrethanat. Ndryshimet specifike janë si më poshtë: përkufizimet e termave të lëndës grimcore, dobësimit elektrostatik dhe kohës së dobësimit fshihen, përkufizimet e termave të efikasitetit të filtrimit dhe gjakut sintetik modifikohen, dhe shtohen përkufizimet e termave të përshkueshmërisë së lagështisë, rezistencës termike, rezistencës ndaj lagështisë, diametrit mesatar të numërimit, diametrit të grimcave aerodinamike dhe diametrit mesatar të cilësisë aerodinamike.
(4) Sipas kërkesave të Nenit 19 të masave për administrimin e standardeve kombëtare të detyrueshme, të gjitha kërkesat teknike të standardeve kombëtare të detyrueshme janë të detyrueshme. Kërkesat për madhësinë dhe specifikimet fshihen nga drafti i standardit.
(5) Kërkesat për vetitë fizike të materialeve të veshjeve mbrojtëse modifikohen dhe klasifikohen sipas vetive fizike. Sipas standardeve vendase dhe të huaja dhe reagimeve të prodhuesve, kërkesat për zgjatjen në këputje fshihen në draftin e standardit, dhe shtohen kërkesat e performancës fizike për rezistencën ndaj grisjes, rezistencën ndaj shpimit dhe rezistencën ndaj nyjeve.
(6) Kërkesat e modifikuara të përshkueshmërisë së ujit. Referojuni metodës së klasifikimit dhe testimit të përshkueshmërisë së ujit në standardin më të fundit në fuqi GB / T 4744-2013 të metodës hidrostatike për testimin dhe vlerësimin e vetive të papërshkueshmërisë nga uji të tekstileve.
(7) Shtohet performanca e depërtimit të faktorëve anti-infektivë. Përveç ruajtjes së kërkesave të efikasitetit të filtrimit të grimcave të standardit të vitit 2009, shtohen kërkesat e depërtimit anti-fag si indeks i vlerësimit të depërtimit të faktorëve anti-infektivë duke iu referuar standardeve vendase dhe të huaja.
(8) Indeksi i rehatisë është shtuar. Sipas problemeve në zbatimin praktik të produkteve, veçanërisht gjatë periudhës COVID-19, të kombinuara me zhvillimin aktual të industrisë, kërkesat e indeksit të rehatisë janë rritur, duke përfshirë kërkesat e përshkueshmërisë së lagështisë, si dhe kërkesat e rezistencës termike dhe rezistencës ndaj lagështirës.
(9) Emri dhe kërkesat e rezistencës ndaj flakës modifikohen në "ndezshmëri". Sipas standardeve vendase dhe të huaja, rezistencës ndaj flakës dhe ndezshmërisë nuk janë i njëjti koncept. Ky standard duhet të hetojë ndezshmërinë dhe jo rezistencën ndaj flakës.
(10) Kërkesat për irritim të lëkurës dhe treguesit mikrobikë u modifikuan. Irritimi i lëkurës është formuluar duke iu referuar draftit të miratimit YY 2020 të vitit 0469. Treguesit mikrobikë i referohen gjithashtu bazës së përcaktimit në draftin e miratimit YY 0469 të rishikuar në vitin 2020. Bakteret patogjene nuk kërkohen më, por sasia totale e mikroorganizmave kontrollohet.
(11) Kërkesat e performancës së dobësimit elektrostatik janë fshirë. Meqenëse materialet e veshjeve mbrojtëse janë të ndryshme, ky indeks nuk është i zbatueshëm për disa materiale produkti. Sipas standardeve vendase dhe të huaja dhe opinioneve të prodhuesve, kërkesat antistatike ruhen dhe kërkesat e performancës së dobësimit elektrostatik janë fshirë.

Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery Co., Ltd. është një prodhues profesional i specializuar në kërkimin dhe zhvillimin e linjave të prodhimit të materialeve jo të endura. Ndodhet në qytetin Wenzhou, Zhejiang. Fabrika ekzistuese është më shumë se 20 metra katrorë dhe ka më shumë se 000 punonjës. Vitet e fundit, ne jemi bërë furnizuesi kryesor i linjës së prodhimit të materialeve jo të endura në vend dhe jashtë vendit.

Që nga fillimi i vitit 2008, ne jemi përqendruar gjithmonë në kërkim-zhvillimin dhe prodhimin e pajisjeve të materialit jo të endur. Deri më sot, ne u shërbejmë mbi 200 klientëve brenda dhe jashtë vendit, dhe kemi instaluar mbi 600 linja prodhimi të materialit jo të endur në të gjithë botën.

Produktet tona kryesore: Linja e prodhimit të materialit jo të endur PP të spunbond, linja e prodhimit të materialit jo të endur me shkrirje të shkrirë, linja e prodhimit të materialit jo të endur kompozit të spunmelt (si p.sh. SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS .. etj.), linja e prodhimit të materialit jo të endur prej poliesteri (PET), linja e prodhimit të materialit jo të endur prej najloni (PA), etj.